नेपालमा ‘सानोफी’ र ‘जिएसके’ले कोरोना खोपको प्रभाव अध्ययन गर्दै

काठमाडौं – अन्तराष्ट्रिय भ्याक्सिन इन्स्टिच्युट आईभीआईले नेपालमा कोरोना खोपको सुरक्षा, प्रभावकारिता र प्रतिरक्षा क्षमता मूल्यांकन गर्न  क्लिनिकल ट्रायलको नेतृत्व गर्ने भएको छ ।

जसकाे नेतृत्व सानाेफी र जिएसके ( Sanofi र  GSK) ले सम्हाल्ने छन् ।

आईभीआईले अन्तराष्ट्रिय क्लिनिकल ट्रायलको चरण ३ अन्तर्गत नेपालमा कोरोना खोपाको प्रभावकारिता अध्ययन गर्न लागेको हो । जसमा अमेरिका, एशिया, अफ्रिका र ल्याटिन अमेरिकासहित धेरै देशहरुबाट स्वयंसेवकहरु सामेल हुनेछन् ।

यस्तो छ सानोफीले दिएको जानकारी :   

IVI को नेतृत्वमा, नेपालमा Sanofi र GSK को चरण 3 को COVID-19 खोप उम्मेद्वारको प्रभावकारिता परीक्षणको लागी  नामांकन शुरू भयो ।

अन्तराष्ट्रिय भ्याक्सिन इन्स्टिच्युट (IVI) ले नेपालमा एक पुनः संयोजक प्रोटीन COVID-19  खोपको सहायक उम्मेदवारको सुरक्षा, प्रभावकारिता र प्रतिरक्षा क्षमता मूल्यांकन गर्न एक क्लिनिकल ट्रायल को नेतृत्व गर्ने छ  ।

अन्तराष्ट्रिय क्लिनिकल ट्रायलको चरण अन्तर्गत अमेरिका, एशिया, अफ्रिका र ल्याटिन अमेरिका सहित धेरै देशहरुबाट स्वयंसेवकहरु सामेल छन् ।

Sanofi र  GSK ले नेपालमा एक पुनः संयोजक प्रोटीन COVID-19 खोपको सहायक उम्मेदवारको सुरक्षा, प्रभावकारिता र प्रतिरक्षा क्षमता मूल्या्कन गर्न को लागी अनुमोदन प्राप्त गरेको छ।  सुरक्षित, प्रभावकारी र किफायती खोपहरुको खोज, विकास र वितरणको लागी समर्पित एक अन्तर्राष्ट्रिय संगठन इन्टरनेशनल भ्याक्सिन इन्स्टिच्युट (IVI) ले नेपालमा ३ 3 अध्ययन साइटहरुमा ४ हजार 4,000 स्वयंसेवक भर्ना गर्ने अपेक्षा गर्दै, फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल सञ्चालन गर्ने छ।

ग्लोबल क्लिनिकल ट्रायलको सहायताको लागी स्थानीय डाटा उत्पादन गर्न , IVI को नेतृत्व मा यो चरण 3 को अध्ययनले नेपालमा खोप अनुसन्धान र विकासको लागी क्षमता र पूर्वाधार निर्माण गर्न जारी राख्नेछ।  COVID-19 को खोप उपलब्ध हुने बित्तिकै, यदि उनीहरुले चाहेमा, अध्ययनका सहभागीहरुलाई अध्ययनको क्रममा अनुमोदित COVID-19 को खोप लगाउन प्रोत्साहित गरिन्छ, अध्ययन डिजाइनको भागको रूपमा,अध्ययन खोप सुरक्षित र प्रभावकारी साबित भएसँगै नियन्त्रण समूह सहित सबै सहभागीहरुलाई उपलब्ध गराइनेछ ।

Sanofi Pasteur भारत र दक्षिण एशियाका कन्ट्री हेड, Annapurna Das भन्छन्,“नेपाल Sanofi Pasteur को मुख्य चरण 3 को अध्ययनमा भाग लिईरहेको छ, र हामीले देशमा अध्ययन सहभागीहरुको नामांकन शुरू गरेका छौं। हामीले नेपालमा अध्ययनको लागि अन्तर्राष्ट्रिय खोप संस्थानसंग साझेदारी गरेका छौं। ”

उनी थप्छन्, भाइरसको विकास जारी भएसँगै, हामी आउँदो महीनाहरु र बर्षहरुमा के आवश्यकता पर्नेछ भनेर अनुमान लगाईरहेका छौं, र तदनुसार, हाम्रो खोप विकास कार्यक्रमलाई अनुकूलित गरेकाछौँ ।  हामीलाई विश्वास छ कि हाम्रो COVID-19 सहायक, पुनः संयोजक खोपले COVID-19 विरूद्ध चलिरहेको लडाईंमा महत्वपूर्ण योगदान दिन सक्छ र चाँडो भन्दा चाँडो, नेपालमा हाम्रो क्लिनिकल कार्यक्रम शुरू गर्न प्रतिबद्ध छौँ ।

 IVI की उप महानिदेशक, Dr. Anh Wartel भन्छन्, “COVID-19 महामारीको अन्त्यका लागि विश्वव्यापी प्रतिरक्षा प्राप्त गर्न बढ्दो भेरियन्टको बिरूद्ध परिक्षण गरिएको र कम संसाधन सेटिंग्सको लागी पनि पहुँचयोग्य हुने नयाँ खोपहरूको एक नवीन पुस्ताको आवश्यकता छ । नेपालमा यो महत्वपूर्ण चरण 3 को अध्ययनमा Sanofi Pasteur संग सहकार्य गर्न पाउँदा, विशेष गरी यस बर्ष को शुरूवातमा नेपाल स्वास्थ्य अनुसन्धान परिषदसंग यस क्षेत्रको सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुदृढीकरणको लागि हाम्रो हालको सहयोग सम्झौताको प्रकाशमा साझेदारी गर्न पाउँदा खुसी छौं। “

 चरण 3 अध्ययनको बारेमा

अध्ययनको प्राथमिक बिन्दु COVID-19 मा नेइभ वयस्कहरुमा लक्षणात्मक SARS-CoV-2 को रोकथाम हो, माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरु गम्भीर COVID-19 रोगको रोकथाम र एसिम्प्टोमेटिक संक्रमणको रोकथाम हो।

दुई चरणको दृष्टिकोणमा, अध्ययनले सुरुमा मूल भाइरस तनाव (D.614) लाई लक्षित गरी खोप निर्माणको प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्नेछ, जबकि दोस्रो चरण बीटा संस्करण (B.1.351) लाई लक्षित गरी दोस्रो सूत्रीकरणको मूल्यांकन गर्नेछ। भर्खरैको वैज्ञानिक प्रमाणले देखाउँछकि बीटा भेरियन्टको बिरुद्ध बनाइएको एन्टिबडीहरु अन्य धेरै प्रसारित भेरियन्टहरुको बिरूद्ध व्यापक सुरक्षा प्रदान गर्न सक्छन्।

व्यापक भौगोलिक विविधताको बावजुत आयोजित चरण 3 अध्ययनको डिजाइनले,बदलिँदो भेरिएन्टको बिरुद्ध उम्मेदवारको प्रभावकारिताको मूल्यांकनको अनुमति दिन्छ। Sanofi र GSK ले एक मजबूत बूस्टर प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्नको लागी शुरूमा खोपको प्रकारको बावजूद सहायक पुनः संयोजक प्रोटीन COVID-19 खोप उम्मेद्वारको क्षमताको मूल्यांकन गर्नको लागी पनि क्लिनिकल अध्ययन संचालन गर्नेछ।

चरण 3 को अध्ययनको आरम्भ ग्लोबल अन्तरिम चरण 2 नतिजा पछ्याउँछ जसमा सहायक पुनः संयोजक कोभिड खोप उम्मेदवारले सबै वयस्क उमेर समुहमा 95 देखि 100% सेरोकन्भर्सन दर सहित सबै वयस्क उमेर समूहहरुमा एन्टीबडी प्रतिक्रियाहरु लाई तटस्थ गर्ने उच्च दर हासिल गरेको देखाएको छ। एउटा इंजेक्शन पछि, एक बूस्टर खोपको रूपमा विकासको लागी बलियो सम्भावनाको सुझाव सहित,सहभागीहरुमा पूर्व SARS-CoV-2 संक्रमण को प्रमाणसंग उच्च तटस्थ एंटीबॉडी स्तरहरु पनि उत्पन्न भएको थियो।

 Sanofi र GSK साझेदारीको बारेमा

दुई कम्पनीहरुको बीच साझेदारीमा, Sanofi यसको पुनः संयोजक एन्टिजेन प्रदान गर्दछ र GSK इन्फ्लुएन्जाको बिरुद्ध सफल साबित भएको दुबै स्थापित खोप प्लेटफार्महरुमा यसको महामारी सहायकको योगदान गर्दछ। GSK को सहायक खोपहरु सामान्य रेफ्रिजरेटर तापमानमा भण्डारण गरिने ठाउँमा यो सजिलैसंग लागू गर्नको लागी र विद्यमान संरचनाको माध्यमबाट एक ग्लोबल स्तरमा वितरण गर्नको लागी पनि नियमित खोपहरुको लागी प्रयोग तापमानमा स्थिरताको फाइदाहरुलाई प्रदान गर्नको लागी संयुक्त पुनः संयोजक टेक्नोलोजी डिजाइन गरीएको छ। यो उच्च र निरंतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरु उत्पन्न गर्ने क्षमता, र भाइरस को प्रसारण को रोकथामको क्षमता प्रदान गर्नको लागि पनि डिजाइन गरिएको हो।

COVID-19 महामारी विरुद्धको लडाईंमा उद्देश्यमा उपलब्धी

GSK को सहयोगमा सहायक पुनः संयोजक प्रोटीन आधारित खोपको अतिरिक्त, Sanofi ले ट्रान्सलेट बायोसंगको साझेदारीमा एक दूत RNA खोप विकास गरिरहेको छ। मार्च 2021 मा, Sanofi र ट्रान्सलेट बायोले सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया र प्रतिक्रियाजन्यताको आकलन गर्नको लागि, प्रिक्लिनिकल डाटाले उच्च तटस्थ एन्टिबडी स्तर देखाएपछि आफ्नो RNA COVID-19 खोप उम्मेदवारको ½ चरणको क्लिनिकल परीक्षण शुरू गरे। पहिलो परिणाम 2021 को तीन चौथाईमा अपेक्षित छ।

Sanofi अन्य खोप उत्पादकहरुलाई विनिर्माणमा सहयोग प्रदान गर्न पनि प्रतिबद्ध छ। कम्पनीले अमेरिकाको लागि मोडेर्नाको COVID-19 को खोपको 200 मिलियन डोज सम्म उत्पादन गर्नेछ भनेर भर्खरै घोषणा गर्‍यो, जुन सेप्टेम्बर 2021 मा सुरु हुनेछ। यस बर्षको सुरुमा Sanofi ले युरोपेली युनियनको लागी बायोन्टेकलाई 125 मिलियन डोज सहयोग प्रदान गर्ने घोषणा गरेको थियो। फेब्रुअरीमा, Sanofi ले Johnson & Johnson लाई COVID-19 खोप को उत्पादनको लागी लगभग 12 मिलियन डोज प्रति महिनाको दरमा समर्थन गर्ने कुरा गर्‍यो।

यसको दुई COVID-19 खोपहरुको विकासको अतिरिक्त, Sanofi एक मात्र कम्पनी हो जसले आफ्नो उत्पादन क्षमता र विशेषज्ञता लाई तीन बिभिन्न COVID-19 खोपहरु को लागी ग्लोबल भ्याक्सिन आपूर्ति र महामारीसंग लड्नको लागि सहयोग पुर्‍याउँछ।

GSK को बारेमा

GSK एक विशेष उद्देश्य: मानिसहरुलाई धेरै गर्न, राम्रो महसुस गर्न, लामो समय सम्म बाँच्न मद्दत गर्न को लागि एक विज्ञान नेतृत्व ग्लोबल हेल्थकेयर कम्पनी हो। GSK विश्वव्यापी रुपमा खोपको अग्रणी निर्माता हो।

अन्तर्राष्ट्रिय खोप संस्थान को बारेमा

अन्तर्राष्ट्रिय खोप संस्थान (IVI) संयुक्त राष्ट्र विकास कार्यक्रम (UNDP) को पहलमा 1997 मा स्थापित एक गैर नाफामुखी अन्तरसरकारी संस्था हो। IVI को संधिमा राज्य कोषको रूपमा कोरिया, स्वीडेन, भारत र फिनल्याण्ड सहितका 36 देशहरु र विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) छन्।

हाम्रो जनादेश खोपहरुलाई उपलब्ध र विश्वकै सबैभन्दा कमजोर मानिसहरुको लागी पनि सुलभ बनाउन को लागि हो। हामी हैजा, टाइफाइड, शिगेला, साल्मोनेला, सिस्टोसोमिआसिस, समूह A स्ट्रेप, हेपेटाइटिस A, HPV, TB, HIV, MERS, COVID-19, साथै साथै अन्टिमाईक्रोबिअल प्रतिरोधको रूपमा ग्लोबल स्वास्थ्य महत्वको संक्रामक रोगहरुमा ध्यान केन्द्रित गर्दछौं।

Sanofi को बारेमा

Sanofi आफ्नो स्वास्थ्य चुनौतिहरुको माध्यमबाट मानिसहरुलाई समर्थन गर्न समर्पित छ। हामी एक ग्लोबल बायोफार्मास्युटिकल मानव स्वास्थ्यमा केन्द्रित कम्पनी हौँ। हामी खोपद्वारा निको हुने रोगहरु, दुखाइ संग लड्न र पीडा कम गर्न अभिनव उपचार प्रदान गर्दछौँ। हामी दुर्लभ रोगहरुबाट सन्क्रमित र दीर्घकालीन रोगहरुबाट सन्क्रमित लाखौं पीडितसँगा खडा रहन्छौँ।

सय भन्दा बढी देशहरुमा १00,000 मानिसहरु संग, Sanofi वैज्ञानिक आविष्कारलाई विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा समाधानमा हुने परिवर्तनहरु प्रसारण गरिरहेको छ।